Nuestro equipo de control de calidad supervisa la calidad y el rendimiento de los procesos empresariales y de fabricación, garantizando un sólido sistema de calidad farmacéutica (ICH Q10), la integridad de los datos (ALCOA+) y una documentación apta para auditorías.
Operaciones alineadas con ICH Q10 y las normas GMP actuales para garantizar el cumplimiento de la normativa mundial y la calidad del producto.
Garantizar datos precisos, completos y trazables en todos los procesos para mantener una integridad normativa total.
Registros exhaustivos y transparentes preparados para auditorías de clientes y normativas sin fisuras en cualquier momento.
Garantizamos que todos los datos Atribuible, Legible, Contemporáneo, Original y Exacto, siguiendo Principios ALCOA para garantizar la transparencia, la fiabilidad y el pleno cumplimiento de la normativa en todas las fases de su proyecto.
Garantizar que todas las operaciones siguen estrictamente las normas GMP, ISO y reglamentarias para mantener una calidad constante, la trazabilidad y la confianza de los clientes.
PQS alineado con ICH Q10 (control basado en el riesgo, responsabilidad de la dirección, mejora continua)
Cualificación de proveedores y reevaluación periódica
Integridad de los datos ALCOA+: atribuibles, legibles, contemporáneos, originales, exactos; además de completos, coherentes, duraderos, disponibles.
Desarrollo/validación/transferencia de métodos; pruebas de liberación y estabilidad
