- Artículo de lista #1
- Artículo de lista #2
- Artículo de lista #3
Síntesis a medida, bloques de construcción y servicios de moléculas pequeñas desde el descubrimiento hasta las BPF, respaldados por análisis, control de calidad y un acabado y logística resistentes.
Desde las primeras fases clínicas hasta el suministro comercial con transferencia de tecnología.
Reactivos, tampones, excipientes y adyuvantes listos para su uso.
Bioconjugación y químicas complejas con entornos controlados.
Búsqueda de rutas a escala kilométrica para pequeñas moléculas complejas y enlazadores.
Productos intermedios clave, patrones de referencia y reactivos especiales.
Ingeniería de procesos, estrategia de validación y vías de BPF.
Métodos adecuados, LC-MS/NMR, estabilidad y perfil de impurezas.
PQS alineado con ICH; integridad de datos (ALCOA+) y control de cambios.
Aprovisionamiento, almacenamiento, reembalaje y envío a temperatura controlada.
Cadena de suministro cualificada con doble abastecimiento y auditorías de proveedores.
Desde viales de un gramo hasta bidones con etiquetado y COA.
Almacenamiento a temperatura controlada y trazabilidad de las existencias.
Cadena de frío y envío DG con documentación.
Garantizar que todas las operaciones siguen estrictamente las normas GMP, ISO y reglamentarias para mantener una calidad constante, la trazabilidad y la confianza de los clientes.
Experiencia en el diseño y la síntesis de complejos bloques de construcción heterocíclicos y quirales.
Manipulación experta de reacciones sensibles al aire y la humedad en condiciones criogénicas controladas.
Enlazador personalizado y estrategias de conjugación que integran péptidos con moléculas pequeñas.
Evaluación eficiente de catalizadores y optimización de procesos mediante el diseño de experimentos (DoE).
