- Lijst Item #1
- Lijst Item #2
- Lijst Item #3
Aangepaste synthese, bouwstenen en diensten voor kleine moleculen van ontdekking tot GMP, ondersteund door analyse, QA en veerkrachtige afwerking en logistiek.
Van vroege klinische tot commerciële levering met technologieoverdracht.
Reagentia, buffers, hulpstoffen en hulpstoffen die klaar zijn voor regelgeving.
Bioconjugatie en complexe chemie met gecontroleerde omgevingen.
Routeverkenning tot op kiloschaal voor complexe kleine moleculen en linkers.
Belangrijke tussenproducten, referentiestandaarden en speciale reagentia.
Procestechniek, validatiestrategie en GMP-trajecten.
Doelgerichte methoden, LC-MS/NMR, stabiliteit en onzuiverheidsprofilering.
PQS afgestemd op ICH; gegevensintegriteit (ALCOA+) en wijzigingsbeheer.
Sourcing, opslag, herverpakking en temperatuurgecontroleerde verzending.
Gekwalificeerde toeleveringsketen met dual-sourcing en leveranciersaudits.
Van gramflesjes tot vaten met etiketten en COA's.
Temperatuurgecontroleerde opslag en traceerbaarheid van voorraden.
Cold-chain en DG verzending met documentatie.
Ervoor zorgen dat alle activiteiten strikt voldoen aan GMP-, ISO- en regelgevingsnormen om een consistente kwaliteit, traceerbaarheid en het vertrouwen van de klant te behouden.
Expertise in het ontwerpen en synthetiseren van complexe heterocyclische en chirale bouwstenen.
Vakkundige behandeling van lucht- en vochtgevoelige reacties onder gecontroleerde cryogene omstandigheden.
Aangepaste linker- en conjugatiestrategieën voor de integratie van peptiden met kleine moleculen.
Efficiënte evaluatie van katalysatoren en procesoptimalisatie met behulp van Design of Experiments (DoE).
