A nossa equipa de GQ supervisiona a qualidade e o desempenho dos processos comerciais e de fabrico, assegurando um Sistema de Qualidade Farmacêutica robusto (ICH Q10), a integridade dos dados (ALCOA+) e documentação pronta para auditoria.
Operações alinhadas com a norma ICH Q10 e as actuais normas GMP para garantir a conformidade regulamentar global e a qualidade do produto.
Garantir dados exactos, completos e rastreáveis em todos os processos para manter a integridade regulamentar total.
Registos abrangentes e transparentes preparados para auditorias de clientes e regulamentares sem problemas em qualquer altura.
Garantimos que todos os dados são Atribuível, Legível, Contemporâneo, Original e Exato, a seguir Princípios ALCOA para garantir transparência, fiabilidade e total conformidade regulamentar em todas as fases do seu projeto.
Assegurar que todas as operações seguem rigorosamente as normas GMP, ISO e regulamentares para manter uma qualidade consistente, rastreabilidade e confiança do cliente.
PQS alinhado com a norma ICH Q10 (controlo baseado no risco, responsabilidade da gestão, melhoria contínua)
Qualificação de fornecedores e reavaliação periódica
Integridade dos dados ALCOA+: atribuíveis, legíveis, contemporâneos, originais, exactos; e ainda completos, coerentes, duradouros, disponíveis
Desenvolvimento/validação/transferência de métodos; ensaios de libertação e estabilidade
