Vårt QA-team övervakar kvaliteten och prestandan i affärs- och tillverkningsprocesser och säkerställer ett robust farmaceutiskt kvalitetssystem (ICH Q10), dataintegritet (ALCOA+) och revisionsfärdig dokumentation.
Verksamheten är anpassad till ICH Q10 och gällande GMP-standarder för att säkerställa global regelefterlevnad och produktkvalitet.
Säkerställa korrekta, fullständiga och spårbara data genom alla processer för att upprätthålla fullständig regleringsintegritet.
Omfattande, transparenta register som förbereds för smidiga kund- och myndighetsrevisioner när som helst.
Vi säkerställer att all data är Tillskrivna, läsbara, samtidiga, ursprungliga och korrekta, följande ALCOA+ principer för att garantera transparens, tillförlitlighet och full regelefterlevnad i varje steg av ditt projekt.
Säkerställa att all verksamhet strikt följer GMP-, ISO- och regleringsstandarder för att upprätthålla konsekvent kvalitet, spårbarhet och kundförtroende.
PQS i linje med ICH Q10 (riskbaserad kontroll, ledningsansvar, ständiga förbättringar)
Kvalificering av leverantörer och regelbunden omprövning
ALCOA+ dataintegritet: hänförlig, läsbar, samtidig, original, korrekt; plus fullständig, konsekvent, varaktig, tillgänglig
Metodutveckling/validering/överföring; frisläppningstest och stabilitet
